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安惠公司獲得馬來西亞歐盟(PIC/S)GMP認證證書

發(fā)布時間:2017-07-26

 

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2017年7月,安惠公司正式獲得馬來西亞衛(wèi)生部授予的歐盟PIC/SGMP認證證書,認證的范圍涵蓋了硬膠囊和固體粉末類產(chǎn)品,以及微生物和理化的質(zhì)量控制檢驗。

早在2016年初,安惠公司就根據(jù)標準文件著手準備認證材料,并且按照標準要求注重細節(jié)把控、加強對生產(chǎn)和檢驗的管理。2016年12月13-15日期間,來自馬來西亞衛(wèi)生部的三位專家就(PIC/SGMP認證,對安惠公司的質(zhì)檢室、生產(chǎn)車間、制劑車間進行了為期三天的全面現(xiàn)場檢查。評審專家十分注重細節(jié)精細到嚴格審查生產(chǎn)、檢驗的全過程,生產(chǎn)、檢驗場所每一個角落安惠公司受到專家的一致認可。接下來的半年,針對專家提出的建議和意見,進一步加強公司生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,及時反饋規(guī)范管理內(nèi)容,本月正式通過歐盟PIC/SGMP認證。

國際藥品監(jiān)查合作計劃(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 簡稱PIC/S )是目前全球公認最嚴謹?shù)闹扑幰?guī)范,是一套完整的GMP品質(zhì)管控系統(tǒng),產(chǎn)品開發(fā)初期就嚴格把關,要求細致到藥品的實驗記錄等詳細資料,對原、物料及藥廠更要求實地訪查品管,同時進行全面且周期性的環(huán)境監(jiān)控與風險評估,確保藥品有效性及安全性。

安惠公司通過了馬來西亞衛(wèi)生部授予的歐盟PIC/SGMP認證,用更嚴格的制藥標準來規(guī)范公司生產(chǎn),對產(chǎn)品品質(zhì)嚴格管控,達到了國際標準要求,為進一步開拓更廣闊國際市場提供了堅實的后盾,為早日實現(xiàn)“世界安惠 世代安惠”愿景提供了技術保證

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